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- Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器
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Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器
PSTT系列PTFE筒式过滤器加入了我们的过滤解决方案组合，有助于确保可靠的产品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式过滤器由聚丙烯组件和疏水性聚四氟乙烯（PTFE）膜构成，Pharmsteri™筒式过滤器经济高效，适用于种空气和气体、医药、食品和饮料应用。 Pharmsteri™产品组合PTFE过滤器在制造过程 中经过测试，以确保100%无菌的高质量。各种配件尺寸和类型可供选择，以在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性。
应用领域 ·空气和气体的无菌过滤 ·通风过滤
功能和特点
放行前测试100%完整性
所有组件均符合USP<88>VI级塑料测试
适合大多数不锈钢外壳，在广泛的应用中提供设计灵活性和多功能性 灭菌级材料符合细菌挑战试验ASTM F838
为空气和气体应用提供安全的无菌过滤 放行前测试100%完整性 提供高质量的无菌保证 尺寸
过滤效率 0.22μm 材料 材质 聚四氟乙烯（PTFE） 支撑 聚丙烯 膜边 聚丙烯 铁芯、保持架、端盖 聚丙烯 O 型环（密封圈） 硅胶 密封技术 无需粘合剂的热粘合 过滤面积 ≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5" 完整性测试 在60%异丙醇水，25℃（77°F）的最小泡点 ≥1155 mbar 在95%乙醇-水，25℃（77F）的最小泡点 ≥1100 mbar 在2620 mbar @ 25°C（77°F）的水侵入 ≤1.0 mL/min @ 5" ≤1.4 mL/min @ 10" 最大工作条件 最大正向压差 4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F) 灭菌周期 在127°C（261°F）下进行25次蒸汽（SIP）灭菌（正向和反向）或高压釜循环30 分钟后，保持完整性 内毒素释放 根据USP中的测试方法，＜0.25 EU/mL TOC 冲洗5 L/10"滤筒后＜0.5 mg/L 导电率 冲洗5 L/10"滤筒后≤1.3µS/cm 颗粒释放 符合USP规定的WFI要求 非纤维释放 符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的无纤维释放过滤器标准 非挥发性残留物 高压灭菌后，在50%乙醇水中振动24小时（详情请联系Entegris） 材料毒性 所有成分均符合USP＜88＞VI类塑料反应性试验的要求 过滤器符合USP＜87＞生物反应性试验体外细胞毒性的要求 细菌挑战测试 通过使用Brevundimonas diminuta（ATCC 19146）的细菌挑战测试，最小 挑战浓度为1x107 CFU/cm2（0.22μm），符合ASTM F838 间接食品添加剂 (EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011 食品接触材料 符合USP规定的WFI要求 质量 按照 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的质量管理体系制造
